лекарства

Американец отсудил у Johnson & Johnson беспрецедентные $8 млрд за выросшую грудь

https://www.bfm.ru/news/426555
С таким побочным эффектом истец столкнулся при приеме антипсихотического препарата. Компания знает о рисках, но должным образом не предупреждает о них, утверждал он в суде

Компания Johnson & Johnson выплатит 8 млрд долларов американцу, у которого стала расти грудь. Как сообщает The Wall Street Journal, суд удовлетворил иск 26-летнего Николаса Мюррея, который пожаловался на побочный эффект от употребления препарата компании.
В 2003 году Мюррей начал принимать лекарство Risperdal для предотвращения приступов шизофрении и биполярного расстройства. У этого средства был обнаружен побочный эффект — гинекомастия, то есть увеличение груди у мужчин. По словам истца, Johnson & Johnson знала о рисках, но должным образом не уведомила докторов, выписывающих рецепт на лекарство.

Первоначально, в 2015 году, суд присяжных вынес вердикт по этому делу, обязав компанию выплатить Мюррею более 1,5 млн долларов компенсации. Однако он подал апелляцию и по новому решению получит 8 млрд.
Юристы Johnson & Johnson назвали компенсацию в 8 млрд несоразмерной и уверены, что приговор будет отменен. Они отметили, что присяжным по делу не разрешили ознакомиться с преимуществами препарата.
Risperdal, или Risperidone, получил одобрение американских специалистов в 1993 году. В прошлом году сообщалось, что суды Филадельфии рассматривают иски более 5,5 тысячи мужчин, пострадавших от побочных эффектов препарата.
Новость о проигранном иске на 8 млрд, притом что прибыль Johnson & Johnson за первое полугодие составила 9 млрд, привела к падению акций.
Полтора года назад другому американцу с аналогичной проблемой постановили выплатить куда более скромную сумму — 500 тысяч долларов. Но суд проходил в другом штате — Нью-Джерси, где величина компенсации ограничена, если лекарство разрешено властями.

Инсулин российского производства станет доступен пациентам осенью

Глава Минпромторга Денис Мантуров подчеркнул, что появление первых российских биоаналогов инсулина - это еще один шаг по обеспечению независимости страны от поставок импортных субстанций препарата

Российские пациенты осенью 2019 года смогут начать получать инсулин отечественного производства. Об этом в среду сообщила пресс-служба Министерства промышленности и торговли.

"Долгое время на российском рынке были представлены только оригинальные инсулиновые препараты французского производства. Производство полного цикла - от субстанции до готовой лекарственной формы - было запущено менее года назад, и уже этой осенью после процедуры госзакупок препараты "Герофарма" [российской компании-производителя] станут доступны нашим пациентам", - приводятся в сообщении слова министра промышленности и торговли Дениса Мантурова.

Он подчеркнул, что появление первых российских биоаналогов инсулина - это еще один шаг по обеспечению независимости страны от поставок импортных субстанций этого важнейшего препарата. "Особо отмечу, что в ходе физико-химических, доклинических и клинических исследований были доказаны высокая сопоставимость с оригинальным препаратом, качество, надежность, эффективность и безопасность российского биоаналога", - добавил Мантуров.

В сообщении отмечается, что компания "Герофарм" зарегистрировала аналог человеческого инсулина - инсулин лизпро двухфазный. "Новый препарат является смесью инсулина лизпро и протаминовой суспензии инсулина лизпро и будет выпускаться в двух формах - картриджах и одноразовых шприц-ручках объемом 3 мл. До середины июля будет зарегистрирован также инсулин лизпро", - сообщает пресс-служба.

Компания "Герофарм" - ведущий российский производитель инсулинов, на ее долю приходится 25% выпускаемых в РФ генно-инженерных инсулинов человека.

https://tass.ru/obschestvo/6625992

Куда исчез «Кордарон»? Тайна, покрытая мраком

Популярный препарат против аритмии сейчас практически невозможно купить в российских аптеках. Причем он входит в перечень жизненно необходимых лекарств

«Кто знает, куда исчез «Кордарон?» Такой вопрос можно часто встретить в соцсетях и на страницах различных форумов. Препарат продолжают назначать пациентам с заболеваниями сердца, но купить его, как оказалось, очень непросто. С такой же проблемой столкнулась ведущая новостей Business FM Ксения Изотова. «Кордарон» выписали ее бабушке, страдающей аритмией. 

Ксения Изотова, ведущая новостей Business FM:
«Найти его в московских аптеках крайне сложно, есть кое-где ампулы, но в таблетках найти лекарство практически невозможно. Фармацевты говорят, что его уже давно не поставляют в аптеки и, когда он появится, неизвестно. С чем это связано, тоже фармацевты не могут сказать. Когда моя бабушка позвонила лечащему врачу и сказала, что «Кордарона» нет в аптеках, врач очень удивилась и говорит: «Почему же нас тогда не предупредили?» 

Радиостанция обзвонила московские аптеки. В большинстве из них действительно «Кордарона» нет даже на складе. В одной аптеке сказали, что препарат на перерегистрации. Если это так, то здесь возникают вопросы. 

По новым нормативам Минздрав проводит перерегистрацию только один раз — через пять лет после появления медикамента на рынке. Затем лекарство получает бессрочное регистрационное удостоверение. «Кордарон» на российском рынке уже десять лет, перерегистрацию прошел в 2017 году. Так что никаких административных барьеров для его реализации быть не может, говорит директор по развитию аналитической компании RNC-pharma Николай Беспалов. 

Николай Беспалов, директор по развитию аналитической компании RNC-pharma:
«Я не знаю, что могло произойти с этим препаратом с точки зрения необходимости перерегистрации. Препарат достаточно давно присутствует на рынке, и это вряд ли связано с этой процедурой. Она применяется только для препаратов, которые впервые выводятся на рынок, [потому что] считается нужным собрать как можно больше дополнительной информации о безопасности таких продуктов и о последствиях приема». 

Возможно, речь идет о перерегистрации предельных отпускных цен, которые устанавливаются производителем. Чтобы продавать в России лекарства из списка жизненно важных, потолок стоимости нужно утверждать в Минздраве и ФАС. 

Раз в год фармкомпания может подать заявку на пересмотр цены — в случае инфляции или если докажет, что производство препарата подорожало. Тогда на согласование уйдет минимум два месяца. Однако в компании «Санофи», которая выпускает «Кордарон», Business FM заверили, что его отсутствие не связано с пересмотром цены или проблемами с безопасностью лекарства, это всего лишь перебои с поставками, и через месяц «Кордарон» появится в аптеках. Чем вызваны перебои, в компании не уточнили. 

При этом альтернативы препарату почти нет, говорит завотделением сердечно-сосудистой патологии Клиники НИИ питания РАМН Альфред Богданов. 

Альфред Богданов, завотделением сердечно-сосудистой патологии Клиники НИИ питания РАМН:
«Кордарон» в основном используется у пациентов, которые имеют какие-то органические поражения миокарда. И заменять его альтернативными антиаритмиками зачастую нет возможности. Конечно, если он полностью исчезает на какой-то период, это значимо и существенно и для пациентов, и для кардиологического сообщества. В нашей практике это достаточно регулярное явление, периодически исчезает то один препарат, то второй. Вот эти задержки с поставками бывают по несколько месяцев». 

Однако другие врачи, опрошенные Business FM, не видят ничего критичного в исчезновении «Кордарона»: в аптеках есть аналоги. 

О том, насколько отличается эффективность дженериков от оригинала, в медицинском сообществе единого мнения нет. Но аналоги дешевле, поскольку вложения в их разработку составляют примерно 1% от инвестиций в оригинал, но в ряде случаев цены уравнялись, рассказал радиостанции источник в Минздраве. Министерство намерено с этим разобраться.