лекарства
Подписчиков: 7 Сообщений: 152 Рейтинг постов: 2,223.3коронавирус фуфломицин лекарства Fujifilm
![коронавирус,фуфломицин,лекарства,Fujifilm коронавирус,фуфломицин,лекарства,Fujifilm](http://img0.reactor.cc/pics/post/%D0%BA%D0%BE%D1%80%D0%BE%D0%BD%D0%B0%D0%B2%D0%B8%D1%80%D1%83%D1%81-%D1%84%D1%83%D1%84%D0%BB%D0%BE%D0%BC%D0%B8%D1%86%D0%B8%D0%BD-%D0%BB%D0%B5%D0%BA%D0%B0%D1%80%D1%81%D1%82%D0%B2%D0%B0-Fujifilm-5761998.jpeg)
«Акции Fujifilm выросли после того, как в минувшие выходные министр здравоохранения Японии Катсунобу Като прокомментировал рекомендацию препарата Авиган для лечения коронавируса» © https://fujiaddict.com/2020/02/27/fujifilm-avigan-wonder-drug-effective-treatment-for-coronavirus
Буквально шесть лет назад этот же препарат использовали для лечения совсем другого вируса — Эболы:
«Эксперты разрешили к применению такой медицинский препарат, как Авиган, созданный фирмой Fujifilm для лечения больных лихорадкой Эбола. Данный препарат до конца не прошел клинические испытания, но ученые уже заявляют, что Авиган – это эффективное средство в борьбе с лихорадкой Эбола.» © https://www.piterburger.ru/31732.html
Сам же производитель изначально разрабатывал его как лекарство от гриппа:
«Avigan® Tablet 200mg : Developed by Toyama Chemical and approved in Japan as anti-influenza drug in March 2014» © https://www.fujifilm.com/news/n141006.html
А — Арбидол!
новости лекарства политика
Правительство отменило обязательную сертификацию лекарств
Текст постановления, если лень по ссылке кликать:
Постановление от 26 ноября 2019 года №1510.
Цель принятых решений – создание эффективного механизма «выпускного» контроля лекарственных средств, поступающих в гражданский оборот.
Справка
Внесено Минздравом России.
Постановление от 26 ноября 2019 года №1510
Федеральным законом от 28 ноября 2018 года №449-ФЗ взаконодательство внесены изменения, в соответствии с которыми вместо обязательной сертификации или принятиядекларации о соответствии лекарственного препарата для медицинского применения(кроме иммунобиологических лекарственных препаратов) предусмотренопредставление производителями или организациями, осуществляющими ввозлекарственных препаратов в Россию, соответствующих сведений в Росздравнадзор.
Ввод в гражданский оборот каждой серии иммунобиологических лекарственныхпрепаратов будет осуществляться на основании выданного Росздравнадзоромразрешения, с учётом заключения о соответствии серии требованиям, установленнымпри государственной регистрации лекарственного препарата.
Эти законодательныенормы вступают в силу 29 ноября 2019 года.
Подписанным постановлением утверждены правилапредставления документов и сведений о лекарственных препаратах для медицинскогоприменения, вводимых в гражданский оборот; правила выдачи протокола испытаний осоответствии первых трёх серий или партий лекарственного препарата длямедицинского применения (за исключением иммунобиологического лекарственногопрепарата), впервые произведённого в России или впервые ввозимого в Россию,показателям качества, предусмотренным нормативной документацией; правила выдачиразрешения на ввод в гражданский оборот серии или партии иммунобиологическоголекарственного препарата, выдачи заключения об их соответствии установленнымпри государственной регистрации требованиям; правила принятия решения опрекращении гражданского оборота серии или партии лекарственного препарата длямедицинского применения.
Ввод лекарственных препаратов в гражданский оборотбудет осуществляться с привлечением испытательных лабораторий федеральныхучреждений. При этом для оценки качества препаратов федеральные учреждениябудут вправе направлять их образцы для проведения испытаний в другиеаккредитованные в национальной системе аккредитации лаборатории. Для ввода вгражданский оборот иммунобиологических лекарственных препаратов предусмотреносоздание комиссии по качеству иммунобиологических лекарственных препаратов, вкоторую будут включены представители Минздрава России, Росздравнадзора, МинпромторгаРоссии, фармацевтических ассоциаций и ведущие эксперты в этой области, наосновании решения которой объём необходимых испытаний иммунобиологическоголекарственного препарата может быть изменён.